硝苯地平片

【药品名称】：硝苯地平片
【性状】：片剂
【规格】： 20毫克x12片 10毫克x20片 10毫克x15片 10毫克x100片 5毫克x100片 10毫克x96片 5毫克x60片 10毫克x24片 10毫克x20片x5板
【成分】：本品主要成份为硝苯地平，其化学名称为2，6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。 分子式：C17H18N2O6 分子量：346.34
【功能主治】：
【用法用量】：口服：一次10～20mg，一日2次。极量，一次40mg，一日0.12g。
【注意事项】：

1.低血压 绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。

2.芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者，单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。

3.心绞痛和/或心肌梗死 极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。

4.外周水肿 10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。

5.β-受体阻滞剂“反跳”症状 突然停用β-受体阻滞剂而启用硝苯地平，偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。

6.充血性心力衰竭 少数接受β-受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭，严重主动脉狭窄患者危险更大。

7.对诊断的干扰 应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低，出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。

8.肝肾功能不全、正在服用β-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。

9.长期给药不宜骤停，以避免发生停药综合征而出现反跳现象。

【药品禁忌】：

对硝苯地平过敏者禁用。

【不良反应】：

1.常见服药后出现外周水肿(外周水肿与剂量相关，服用一日60mg时的发生率为4%，服用一日120mg则为12.5%);头晕;头痛;恶心;乏力和面部潮红(10%)。一过性低血压(5%)，多不需要停药(一过性低血压与剂量相关，在剂量<一日60mg时的发生率为2%，而一日120mg的发生率为5%)。个别患者发生心绞痛，可能与低血压反应有关。还可见心悸;鼻塞;胸闷;气短;便秘;腹泻;胃肠痉挛;腹胀;骨骼肌发炎;关节僵硬;肌肉痉挛;精神紧张;颤抖;神经过敏;睡眠紊乱;视力模糊;平衡失调等(2%)。晕厥(0.5%)，减量或与其它抗心绞痛药合用则不再发生。

2.少见贫血;白细胞减少;血小板减少;紫癜;过敏性肝炎;齿龈增生;抑郁;偏执;血药浓度峰值时瞬间失明;红斑性肢痛;抗核抗体阳性关节炎等(<0.5%)。

3.可能产生的严重不良反应：心肌梗死和充血性心力衰竭发生率4%;肺水肿的发生率2%;心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%。

4.本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。

【特殊人群用药】：

儿童注意事项：

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.无详尽的临床研究资料。临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇。

2.硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。

老人注意事项：

硝苯地平在老年人的半衰期延长，应用时注意调整剂量。

【药物相互作用】：

1.硝酸酯类 与本品合用控制心绞痛发作，有较好的耐受性。

2.β-受体阻滞剂 绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。

3.洋地黄 本品可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。

4.蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与本品同用时，这些药的游离浓度常发生改变。

5.西咪替丁与本品同用时，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。

【药品贮藏】：

遮光，密封保存。

【生产企业】：

企业名称：上海信谊天平药业有限公司

生产地址：上海市闵行区金都路4598号

【有效期】：

36个月。

【批准日期】：2010-08-25
【批准文号】：国药准字H31021222